药品临床试验管理规范(GCP)

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药品临床试验管理规范(GCP)

国家药品监督管理局

【期刊名称】《中国医药导刊》 【年(卷),期】1999(001)001

【摘 要】《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。 【总页数】5页(P5-9) 【作 者】国家药品监督管理局 【作者单位】无 【正文语种】中 文 【中图分类】R 【相关文献】

1.GCP执行与监管国际化中国探索中前进——"新药临床评价研究技术平台"课题建设及药物GCP研讨会报道 [J], 曾石;王明霞

2.以ICH-GCP为基础的国际GCP规制及对我国的启示 [J], 左根永

3.On-orbit Geometric Calibration of Linear Push-broom Optical Satellite Based on Sparse GCPs [J], Yingdong PI; Baorong XIE; Bo YANG; Yiling ZHANG; Xin LI; Mi WANG

4.On-orbit Geometric Calibration of Linear Push-broom Optical Satellite


Based on Sparse GCPs [J], Yingdong PI; Baorong XIE; Bo YANG; Yiling ZHANG; Xin LI; Mi WANG

5.建立“互联网＋监管”的GCP监管系统——省级GCP监督管理平台与医院药物临床试验机构无缝对接的科学设计 [J], 李苹

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