国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(Ⅲ)

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国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(Ⅲ)

王北婴;梁伟雄

【期刊名称】《中药新药与临床药理》 【年(卷),期】1997(8)4

【摘 要】国际协调会议（ＩＣＨ）关于临床试验管理规范（ＧＣＰ）的介绍（Ⅲ）王北婴梁伟雄（国家中医药管理局，北京１０００２６）（续上期１８７页）５．１３试验药的制造、包装、表示及密码化。５．１３．１申报主办者应根据试验药（包括对照药）开发阶段所具有的特征，遵守... 【总页数】7页(P246-252)

【关键词】药品管理;临床试验管理;管理规范 【作 者】王北婴;梁伟雄

【作者单位】国家中医药管理局;广州中医药大学DME中心 【正文语种】中 文 【中图分类】R954 【相关文献】

1.上市后安全性数据管理:快速报告的定义和标准人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)三方协调指导原则(E2D) [J],

2.ICH管委会成员国药物临床试验质量管理规范相关法规启示 [J], 苏娴 3.国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(I) [J], 王北婴;梁伟雄 4.国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范(GCP)的介绍(Ⅱ) [J], 王北婴;梁伟雄


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