SOP与SMP的区别

2022-11-28 11:08:22   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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区别,SOP,SMP
1sop是标准操作文件,smp是标准管理文件,管理级别不一样,Standard Management Procedure (GMP中的)标准管理程序。Standard Operating Procedure 标准操作程序。

2sopsmp的侧重点不同,smp法律规范性强,主要是标准和要求,sop可操作性强,主要是怎么做。

3、编写程度不同:smp编写的时候比较笼统,框架性的,不需要写的太细,太细了反而给管理和操作带来不便;sop编写的时候就必须写的细,一个操作 序必须从开始到结束,分步详细阐述,什么程度呢?就是让一个新手拿着你的sop就能完成操作程序。sop还包括操作的注意事项

4、范围:sop只能用于某一块,而smp则可以广泛应用。如:更衣smp可以包括取样间、qc、非无菌区、无菌区的更衣管理sop则必须每个区域分开写 5、分发不同,smp只需要分发到部门,sop则必须分发到岗位




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