东南大学附属中大医院临床试验项目立项流程

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东南大学附属中大医院

临床试验项目立项流程

一、立项流程：

1、临床试验项目获得NMPA临床试验批件/通知书后，主要研究者（CRA可协助）向机构办公室邮件提出立项申请；

2、机构办公室秘书将临床试验立项信息系统网址邮件发送给申请人； 3、申请人登录信息系统下载并填写立项申请表，并按照立项要求系统上传相关立项材料；

4、机构办公室审核无误后系统回复立项结果。 二、注意事项：

1、关于第一步立项申请表的获取，如果是首次在机构递交资料，需要在申请项目点击之后再点击取消即可看到共享资料界面，下载立项申请表。立项申请表下载后请根据方案认真填写，涉及研究者、机构的内容不需填写，提交后由机构办公室秘书补充完整。 2、请注意立项申请表格式，中文为宋体五号字，英文为新罗马五号，原表格格式字体不变。

3、若立项过程中有疑问，请电话联系杨老师。

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