保健食品开发流程

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保健食品开发流程 一：项目风险规避 1、 项目立项的论证科学性 （1） 产品配方论证

A：配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。 B：配方中配伍科学性及文献支持率。

C：该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。 D：产品原料的社会性价比。 （2） 产品工艺论证： A：产品剂型筛选。 B：产品工艺路线设计。 C：产品制备工艺选择。 D：产品生产成本控制。 （3） 产品功能选择论证

A：功能的选择的科学文献及行业专家支持。 B：功能选择的法规风险明晰。 2、 项目技术创新点的开发 （1） 产品配方创新

A：配方新原料的选择和使用。 B：配方组合新功效、新技术的制定。 （2） 产品制剂论证

A：产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。 B：制备工艺的先进度。 （3） 产品功效差异化 A：原料新功效的差异化。 B：新制备工艺功效促进。 3、 项目市场竞争评估

（1） 同类产品的市场竞争情况。 （2） 产品市场差异化比较。 4、 项目政策风险论证

（1） 配方和工艺审评专家意见分歧。

（2） 检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。 （3） 不良反应发生对使用原料的限制。 （4） 突发事件导致审评工作暂停。

（5） 新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。 二：项目运行控制 1、 项目责任主体明确

（1） 招投标选定项目实施经理。 （2） 确定项目监督人员及职责。 2、 项目进度控制

（1） 项目进度表上墙张示。 （2） 项目实施方案及应急预案报批。 （3） 项目每周有计划及会议反馈。

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3、 项目质量控制

（1） 项目质量实行技术和质量监督双轨机制。 （2） 制约项目关键技术难点汇集，专项专家解决。 （3） 影响风险要素预防机制及责任到人。 （4） 项目监督人员认可及下一环节的启动并进。 4、 项目预算控制 （1） 实行项目

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