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采购制度
一、目的:
依据《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的要求制定,确保采购的医疗器械产品符合要求及公司的正常经营。 二、适用范围:
适用于医疗器械产品的采购管理工作。 三、管理责任:
由采购部负责,销售部和质检部协助并监督。 四、程序:
1、对于首次经营企业进行资质审核:
供货方要提供《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件,其上应加盖企业公章。 参照《医疗器械分类目录》,审核许可证产品范围是否包括预采购的产品。
如出现许可证过期、超出许可产品范围等问题的产品,不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因,如符合相关法律法规规定方可购入,否则不得购入。
供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械产品注册证登记表》的复印件,并应加盖企业公章。
产品注册证过期或超出《医疗器械产品注册证登记表》批准范围的医疗器械产品,不得购入。
填写首营企业申请表报公司经理批准。
、对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准、质量标准,必要时可到供方现场考核,签订质量保证协议等,填写首营产品申请表报公司经理批准。
2、采购部结合销售部的要求、库存信息及“择优”原则来确定供应商和采购品种、数量等,并填写采购申请单,报采购部经理批准。 3、批准后的采购申请单传真至供货商,经供货商核准后签定采购合同。
4、签定合同后负责跟踪所采购产品的到货情况,以保证及时到货。 5、到货后负责验收工作。 6、负责办理付款手续。
7、对以上所有资料应建立档案,并存档。
公司名称
2011年5月
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