毒性药材生产过程防污染、防混淆管理规程

【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《毒性药材生产过程防污染、防混淆管理规程》，欢迎阅读！

SCGL004500毒性药材生产过程防污染、防混淆管理规程 第 1 页 共 1 页

毒性药材生产过程防污染、防混淆管理规程



SCGL004500毒性药材生产过程防污染、防混淆管理规程



起草

生产制造部 葛鑫毅



审核

质量管理部 刘峥

执行日期

批准 生产负责人 吴进兵



部门 生产制造部 姓名 签名 日期 分发部门

刘森



质量管理部、生产制造部、饮片车间

目的：防止毒性药材生产过程污染、混淆，保证饮片安全生产。 范围：毒性药材处理工序

责任人：岗位操作人员、质监员、车间管理人员、车间主任。 内容：

1 为确保毒性药材生产过程顺利安全进行，并防止对其他生产造成污染和混淆，必须对含有毒性药材的品种制订完善、严格的加工炮制、制作的操作规程。

2 毒性药材的领发料时必须与其它药材隔离开来，单独领发，领料单必须是两名领料人员签名，并在质监员监督下直接运入车间毒性药材处理场所。

3 毒性药材炮制时，应使用相对固定专用生产线如水池等设施，专用水池使用后经彻底清刷干净，防止与其它药材混淆而造成交叉污染。清刷水池的方法是用洁净抹布反复刷洗水池内壁，当不易洗净时，用洁净抹布沾洗涤剂刷洗后，用饮用水冲洗干净。加工炮制毒性药材品种过程产生的废水，必须经污水站净化处理达标后排放。

4 处理毒性药材用的工作服、容器具、工具、洁具、衡器、设备必须粘贴毒性专用标识，并不得在其他场所使用，毒性药材处理间执行双人双锁管理，生产过程要求两人以上进行操作，并有车间管理人员现场监督。

5 含有毒性药材的品种在配料时，确保准确无误，并必须在质监员监督下进行。 6 生产结束，严格按照清场管理规程要求进行清场。

亳州市张仲景药业有限责任公司-生产管理

本文来源：https://www.dy1993.cn/ZMmK.html