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CAQC关于审核规范与一致性的有关规定
1 审核准备
应系统了解企业基本情况,包括产品、生产流程、贯标状态(晋升/新建/转换)及文件清单等。
2 审核文件
1)时间要求
现场审核之前15天,特殊情况如已阅文件来不及形成正式书面意
见时,要做处理,并与顾客沟通好;
预审的文审时间虽无特殊规定,但建议在预审后或在现场预审小
结时完成;
如有预审,初审正式文审结论应与预审文审结论保持协调。 2)文审要确定的事项 产品范围;
建立体系的依据; 删减的说明;
文件覆盖的要求(结合企业的生产过程、产品特点等); 外委活动的识别及控制。 3)文件审查综合评价
要说明体系的基本条件,编制依据、结合实际的情况,体系符合性、完整性、充分性、可操作性。可操作性结论的作出要准确。一般情况应提出不合格项或观察项。
4)现场审核要对文件进行补充和跟踪审核。
3 审核策划与计划
1)了解审核组成员特点和专长;
2)进一步核准产品范围(合同范围应不多于申请书范围);
3)重点部门、重点过程要安排专业背景好、审核经验丰富的的审核员进行;
4)要从要素审核方法向基于过程的审核方法转变;要关注审核矩阵表相关项(△项)的需求识别进一步注意相关过程审核的关联性。 5)核对审核人日安排是否符合规定,确保审核时间充分。 6)三次监审,部门、条款要适当均衡,同时考虑监督审核的风险性。
4 审核过程控制
1)时间控制
按计划审核。原则上不允许超期,计划的调整应符合规定的时间要求,并在审核报告中加以描述。 2)范围控制
产品要全覆盖;基本的产品实现过程:产品策划、设计开发、采
购过程、产品监视/检测,包括最终产品检验要有所体现;独立场所要有所体现。审核中,受审核方要扩大范围,原则上不可以,否则要与机构沟通并变更申请/合同。
3)审核文件(记录)可追溯性问题
审核文件应具备基本完整性的支持,不能太简单(认可委对我机构已提出此问题)。 4)审核班次问题
若存在多班次的生产活动,且为长期行为,应考虑对其审核;若为短期/偶然行为,建议应给予适当关注,审核中宜注意查证相应的记录。
5)首末次会议
按原定规定进行,建议不要照本宣科。主持词中要强调关注产品实物质量问题,顾客不满意事项的整改措施有效性,以及强调对不合格项/观察项整改的控制、证书使用的说明等。 6)管理层沟通
通报审核情况及综合评价;
简要说明不合格情况,并对观察项作说明;
为体现机构团队形象,建议各审核员都要做简短发言; 简述不合格项的整改要求,提请关注观察项;
对体系保持的基本要求,提请强调持续改进,包括文件化体系改
进、产品/过程/体系的改进,包括体系/过程绩效的改进。 7)其它
管理层一定要审。同时注意审核方法、尺度的把握,要关注管理
层团队作用;
审核计划的调整要在审核报告中有所体现; 审核组成员间应进行有效沟通;
不合格的描述应简洁便于原因分析,并由审核组长把关,不合格
及观察项的数量应能客观反映体系保持状态,以及审核的力度和有效性。
5 审核总结
综合评价中应提出受审核方在今后体系运行中需关注的过程/事
项
强调不合格项的影响,引起受审核方对整改的高度重视; 对观察项,在避免咨询的情况下,审核员应根据经验提出相应建议.
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