最新保健食品的规定

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最新保健食品的规定



第一条 为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条 本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。

第四条 保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验包括动物试验和/或人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条 保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

新《广告法》有关保健食品广告的规定

长期以来，对于什么是保健食品，消费者一直似懂非懂。根据国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法试行》2021年7月1日起施行中的定义，保健食品指的是“声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品”。

但是在现实中，诸如药品、保健品、保健药品、保健食品之类的概念有些混乱，导致缺乏专业知识的消费者往往“傻傻分不清楚”。“很多人认为保健食品就是药品，一些生产保健食品的厂家也借机大肆虚假宣传保健食品的治病功能。”中央财经大学法学院教授


刘双舟说，“保健食品专业性强，保健食品广告属于典型的信息不对称广告，加上保健食品利润空间大、市场准入门槛低、广告见效快，导致保健食品的虚假广告极度泛滥，严重损害消费者身体健康和财产利益。”

据悉，2021~2021年，全国工商系统共查处违法保健食品广告案件2257件，罚没款2195万元。2021年，在各地工商、市场监管部门公布的违法广告监测数据中，保健食品广告违法量也居高不下。其中，2021年上半年，北京市保健食品广告违法量在各类商品和服务广告违法量中排名第五，仅次于人用药品、医疗诊疗服务、医疗美容、医疗器械等广告违法量。

在各类保健食品虚假广告中，又以以老年人为消费对象的保健食品广告虚假程度最为严重，堪称“重灾区”。统计数据显示，2021年，全国工商、市场监管部门共受理老年人投诉保健食品案件2.01万件。从被投诉保健食品类别看，36.2%属于提高免疫力类;从投诉内容看，主要是虚假广告宣传和质量问题，占投诉总量的38.3%。 新法解读

现行《广告法》正式施行于1995年，受时代背景和社会现实的制约，该法并没有关于保健食品广告准则的规定。而此次《广告法》在修订中备受关注的一点，正是提高了对保健食品广告的重视程度，新增保健食品广告规范条款。

新《广告法》第十八条明确规定：“保健食品广告不得含有下列内容：一表示功效、安全性的断言或者保证;二涉及疾病预防、治疗功能;三声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;四与药品、其他保健食品进行比较;五利用广告代言人作推荐、证明;六法律、行政法规规定禁止的其他内容。保健食品广告应当显著标明‘本品不能代替药物’。” 新法中，对违反上述条款所要承担的法律责任在第五十八条进行了明确：“由工商行政管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。”

此外，新《广告法》还在第十九条、第四十条、第四十六条等处对保健食品广告作出规制。其中，第十九条规定，广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布保健食品广告。第四十条规定，在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布保健食品广告。第四十六条规定，发布保健食品广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

北京华沛德权律师事务所管理合伙人熊定中认为，此次《广告法》的修订，在保健食品方面有多处亮点，其中主要体现在第十八条、第十九条和第四十六条。

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