标准化和规范性文件

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标准化和规范性文件

一 标准化

标准化是为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。（GB/T 20000.1—2002）

该定义的含义如下：

（1） 标准化是一项制定条款的活动

条款是这个概念的关键词，它是“规范性文件内容的表达方式，一般采用陈述、指示、推荐或要求等形式” 。可见，由条款组成了规范性文件。将一组相关的条款集中起来就构成了规范性文件的实质内容。标准化过程是由三个关联的环节组成，即制定、发布和实施标准。标准化三个环节的过程已作为标准化工作的任务列入《中华人民共和国标准化法》的条文中。《标准化法》第三条规定：“标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督。”这是对标准化定义内涵的全面清晰的概括。

（2） 条款的特点是共同使用和重复使用的，条款的对象是研究现实的问题或潜在的问题

标准化活动过程在深度上是一个永无止境的循环上升过程，即制定标准，实施标准，并在实施中随着科学技术进步和生产经验的总结对原标准适时进行总结、修订，再实施。每循环一周，标准就上升到一个新的水平，充实新的内容，产生新的效果。这个活动过程是一个不断扩展的过程。如过去只制定产品标准、技术标准，现在扩展到制定管理标准、工作标准；过去标准化工作主要在工农生产领域，现在已扩展到安全、卫生、环境保护、交通运输、行政管理、信息服务等领域，且正随着社会科学技术进步而不断地扩展和深化。

（3） 标准化的目的是“为了在一定范围获得最佳秩序” 最佳秩序可以体现多方面，如在各项管理工作中，按照ISO/IEC9000族标准建立质量管理体系，可持续改进产品质量，增强顾客满意，保护消费者和社会公共利益；同时可以消除贸易壁垒，扩大国际贸易和交流等。

定义中“最佳”是从整个国家和整个社会利益来衡量的，而不是从一个部门、一个地区、一个组织来考虑。尤其是环境保护标准化和职业健康安全标准化主要是从国计民生的长远利益来考虑的。在开展标准化工作过程中可能会遇到贯彻一项具体标准对整个国家产生很大的经济效益或社会效益，而对某一个具体企业在一段时间内可能会受到一定的经济损失。但为了整个国家和社会的长远经济效益和社会效益，我们应该充分理解和正确对待“最佳”的要求。

（二） 规范性文件

规范性文件，是为各种活动或其结果提供规则、导则或规定特性的文件。（GB/T20000.1—2002）

就标准而言，定义中的“各种活动或其结果”就是“产品、过程和服务” ；“文件”指载有信息的各种媒体。

规范性文件是标准技术规范、规程和法规等文件的总称。但这些规范性文件都有各自的特点。

1 标准

标准是规范性文件之一。其定义是：为了在一定的范围内获得最佳秩序，经


协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件（GB/T20000.1—2002）。换一句话来说，标准就是为在一定范围获得最佳程序，为各种活动或其结果提供共同使用和重复使用，经协商一致制定并由公正机构批准。只有符合这两点才称为标准。

ISO和IEC将标准基本上分两部分：可公开获得的标准，指国际标准、国家标准和地方标准；其他标准，指企业标准、公司标准。

该定义包含以下几个方面的含义： （1）标准的本质属性是一种统一规定

这种统一规定是作为各方共同遵守的准则和依据。依据《中华人民共和国标准化法》规定，我国标准分为强制性标准和推荐性标准两类。强制性标准必须严格执行，做到全国统一；推荐性标准国家鼓励企业自愿采用，但推荐性标准如经协商，并定入经济合同或向用户作出明示担保，有关各方原则上必须执行，做到统一。

（2） 标准制定的对象是重复性事物和概念

这里讲的“重复性”指的是同一事物或概念反复多次出现的性质。例如，批量生产的产品在生产过程中的重复投入、重复加工、重复检验等；同一类技术管理活动中反复出现同一概念的术语、符号、代号等，并被反复利用等等。

只有当事物或概念具有重复出现的特征并处于相对稳定时才有制定标准的必要，使标准作为今后实践的依据，以最大限度地减少不必要的重复劳动，扩大“标准”重复利用范围。

（3） 标准产生的客观基础是科学、技术和实践经验的综合成果

这就是说，标准既是科学技术成果，又是实践经验的总结，并且这些成果和经验都是经过分析、比较，在综合经验基础上，加之规范化，只有这样制定出来的标准才能具有科学性。

（4） 制定标准的过程要发展民生

“经协商一致” ，就是制定标准要发扬技术民生，与有关方面协商一致，做到“三稿定标” ，即征求意见稿—送稿—报批稿。如制定产品标准不仅要有生产部门参加，还应当有用户、科研、检验等部门参加共同讨论研究，“协商一致” ，这样制定出来的标准具有权威性、科学性和适用性。

（5） 标准文件有其特定格式和制定颁发的程序

标准的编写、印刷、幅面格式和编号，发布的统一，既可保证标准的质量，又便于资料管理，体现了标准文件的严肃性。所以，标准必须经公认机构批准，以特定形式发布。标准从制定到标准发布的一整套工作程序和审批制度，是使标准本身具有法规特征的表现。

2 技术规范

技术规范是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。（GB/T 20000.1—2002）

技术规范与其他规范性文件的主要区别是从文件的内容来判断。 技术规范主要是对标准化的对象提出技术要求，也就是用于规定标准化对象的能力。当经协商一致并由公认机构批准时，它可以是标准或标准的一部分；否则它就和标准无关。

这里的技术规范其原文是小写字母开头的，泛指技术标准。在ISO文件中还有一种大写字母开头的技术规范是专指由ISO用ISO/TS为代号发布的技术规范，应注意区分。

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