压片时片子硬度加不上去原因探讨

2023-01-15 19:58:16   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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压片时片子硬度加不上去原因探讨

压片过程,片子硬度加不上去,压片机压力过大自动跳闸。问题出在哪? 压片时片子的硬度不够,不是由压片机决定,主要还是由处方决定。单纯增大机器的压力,不是主要的方向,压力过大还可能损坏机器。问题在于颗粒的可压性不行,一般有下面几种原因: 片子硬度不好可能有几种原因。

1.处方原因:药物的晶型可压性差;缺少增加塑性的辅料,如:乳糖、蔗糖等;干粘合剂的量不够,如微晶纤维素粘合剂选择不适当;粘合剂的种类或者浓度不对;硬脂酸镁加多了会影响片子硬度;

2.工艺原因:干燥时烘过了,结晶水含量太低导致颗粒间的粘性差;颗粒的粒径分布;加入硬脂酸镁后混合过度,容易压不硬

包衣的话主要看脆碎度情况,一般脆碎度<0.2%就没有问题。


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