保健食品批文

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保健食品批文

1、保健食品都要检验哪些项目,

答:申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学安全性评价、功能学等项目的检测。

2、申报国产保健品所需相关检验应在何处进行?

家功能学检验机构进行各种功能学试答:国产保健食品申请者到卫生部认定的31

验;到各地省级疾病预防控制中心、国家CDC营养与食品安全所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。

3、申报国产保健食品需提供什么资料, 答:

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材 料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等)。 (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。


(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括:

1、试验申请表;

2、检验单位的检验受理通知书; 3、安全性毒理学试验报告; 4、功能学试验报告;

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

6、功效成份检测报告; 7、稳定性试验报告; 8、卫生学试验报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。 (十三)产品标签、说明书样稿。

(十四)其它有助于产品评审的资料。 (十五)两个未启封的最小销售包装的样品。 4、保健食品申报涉及的机构有哪些,

答:保健食品的申报，主要涉及到四种机构:?检测机构;?保健食品审评中心;?评审专家 委员会;?SFDA注册司。

5、什么样的产品可以申报保健食品,

答:我国保健食品的定义:在我国经卫生部(现为国家食品药品监督管理局)批准生产和销的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食

用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性:?食品属性;?功能属性，具有特定的功能;?非药品属性。除

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