国家药品监督管理局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告

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国家药品监督管理局药审中心关于发布《阿达木单抗

注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告

文章属性

• 【制定机关】国家药品监督管理局 • 【公布日期】2020.08.03

• 【文 号】国家药品监督管理局通告2020年第18号 • 【施行日期】2020.08.03 • 【效力等级】部门规范性文件 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】药政管理 正文



国家药品监督管理局通告

2020年第18号

国家药监局药审中心

关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导

原则》的通告

为指导我国阿达木单抗注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月3日

附件：阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文来源：https://www.dy1993.cn/VaMG.html