药品经营特殊管理药品管理制度

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药品经营特殊管理药品管理制度

1、目的：为加强对特殊管理药品的管理，保障人民用药安全、有效，防止发生流失，制定本制度。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：特殊管理药品的购进、储存、销售和销毁的管理。 4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容：

5．1特殊管理药品的购进管理

5．1．1购进特殊管理药品必须严格执行《药品购进管理制度》的规定。

5．1．2购进特殊管理药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发购进，并指定专人负责。

5．1．3不得购进麻醉、一类精神和放射性药品。 5．2特殊药品的质量验收

5．2．1对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收管理制度》；

5．2．2购进特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装；


5．3特殊管理药品的储存管理

5．3．1在库二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 5．3．2营业场所内的少量特殊管理药品应专柜、双人双锁保管。 5．3．3特殊管理药品的养护工作执行《药品储存和养护管理制度》。 5．4特殊管理药品的销售管理 5．4．1特殊管理药品的销售管理

5．4．2特殊管理药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

5．4．2．2医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确，并由配方人员和具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付出炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再行调配；处方保存二年备查。

5．4．3特殊管理药品的处方审核应执行《药品销售和处方的管理制度》。

5．5不合格特殊管理药品的管理

5．5．1不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

5．5．2销毁不合格特殊管理的药品，应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

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