古汉养生精联系激素替代疗法治疗更年期综合症48例研究

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古汉养生精联系激素替代疗法治疗更年期综合症48例研究



【摘要】目的 探索古汉养生精口服液联系激素替代疗法治疗更年期综合症的疗效。方法 将符合诊断标准的96例老年尿失禁患者随机分为两组，对照组给予基础治疗：谷维素 、己烯雌酚片进行治疗。治疗组在对照组基础上加用古汉养生精口服液治疗，两组均以2个月为一个疗程，观察两组患者失眠多梦、腰膝酸软、头晕目眩、健忘等系列症状的改善情况。结论 治疗组总总效率为80.00%，总有效为96.67%，对照组分别为47.92%和81.94%。组间疗效比较差异有统计学意义（P0.05）。 1.2 病例选择标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制定：（1）年龄在45到55岁的妇女，除月经失调外，烘热汗出是典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等；（2）内分泌测定：雌酮、雌二醇（E2）降低，促卵泡激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）增高。 1.3 病例纳入标准

（1）明确诊断为更年期综合证，且具有更年期综合症典型症状2项以上者。（2）年龄45-55岁之间。（3）子宫及双侧卵巢完整，3个月内未服用过性激素者；


1.4 病例排除标准

（1）年龄在45岁以下或55岁以上。（2）合并心血管、脑血管、肝、肾及造血系统其他严重原发性疾病，精神病者。（3）原发性高血压，原发性低血压及慢性贫血者。（4）双侧卵巢切除，卵巢肿瘤和卵巢功能早衰者。 1.5 治疗方法

（1）对照药：给予基础治疗：谷维素 10～20mg/次，2～3次/天；己烯雌酚片0.25～1mg/次，1次/天；未绝经者于月经干净后3天开始用药，连续用药3周后停药为一个疗程。已绝经者连续应用3周后停药一周为一个疗程。 （2）试验药：在对照组基础上加用古汉养生精口服液（紫光古汉集团衡阳中药有限公司生产，国药准字Z43020746）进行治疗，每次10ml，每日2次，每个月为一个疗程。

两组均治疗2个月，即2个疗程。 1.6 疗效评定标准

（1）参照《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征疗效判定标准和减分率（尼莫地平法）[3]相关标准制定。痊愈：治疗后临床症状基本消失，疗效指数>95%；显效：治疗后临床症状明显减轻，70%>疗效指数疗效指数

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