GLP实验室资料档案的管理

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GLP实验室资料档案的管理

王爱平;李海艳;包捷

【期刊名称】《中国卫生质量管理》 【年(卷),期】2005(012)005

【摘 要】原始资料系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体和自动化仪器记录材料等.档案是指非临床安全性评价研究机构在从事非临床研究以及其它各项活动时直接形成的对机构和社会具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录.档案是安全性评价实践活动的真实记录,是社会的宝贵财富,应由资料档案室集中统一保管.档案工作是非临床安全性评价研究机构管理工作的组成部分,是反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌的一项重要工作,是做好非临床研究的重要基础工作之一.

【总页数】5页(P45-48,61) 【作 者】王爱平;李海艳;包捷

【作者单位】中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心,北

京,100050;中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心,北京,100050;中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心,北京,100050 【正文语种】中 文

【中图分类】G351.3;R197.323 【相关文献】


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