中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？

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中成药及保健食品中非法添加化学药品

检验及相关问题知多少？

随着社会经济的高速发展，人们的生活发生了翻天覆地的变化，社会群众的生活质量更是逐步提高。与此同时，随着全民医保等诸多医疗措施的逐渐推进，社会媒体各界更是加大了医学宣传，我国人民的医疗保健意识也在逐渐增强。但是，诸多不良商家根据大众的消费心理，为了提高药物的效果自行添加非法化学药品。中成药以及保健药物中添加非法化学药品，虽然会提高药物的治疗效果，会还对人体造成严重的损害。本文将主要围绕中成药以及保健食品中添加非法化学药物的检验以及相关问题展开讨论，为部门相关人员提供部分建议。

一、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验方法

我国药物检测部门对药物进行的检测，通常只能检测出药物中的合法物质的相关含量等，并不能对药物中的非法成分进行检测，从而为中成药以及保健食品的检测带来了较大的困难。我国《药品管理法》相关条例显示：对于在中成药中添加非法的药品，且国家药物检测部门无法将其检测出时，相关药物检测部门可以完善自身药物检测的方法以及项目对药物进行检测。经国家药物监督部门许可后，通过完善的药物检测方法以及检测项目所得出的检测结果，可以将其作为药物监督部门认证药物的根本依据。这一相关药物法律法规，对药物检测提供了更多的法律根据。现阶段，对中成药以及保健食品中非法添加化学药品进行检测方法包括以下几种：

（一）化学反应检测方法

化学反应检测方法，主要根据药物内各分子结构存在的差异，通过对其添加部分化学试剂观察其出现的特异性反应。比如，药物颜色出现的反应、沉淀反应等，初步判断药物中是否存在相关化学药品。此种药物检测方法能快速的检测出


药物中的化学药品，并可用于药物的现场检测中。但是，化学反应检测方法也存在相关问题，该检测方法的专属性不够强，药物检测中出现假阳性的情况较高。

（二）薄层色谱检验法

此种检测方法的操作较为简便，并且检测设备也比较简单、检测药物的分离效率较高、药物检测的专属性较好、对药物进行分析的速度较快、色谱参数比较容易调整等优点。因此，薄层色谱检验法常用于基层现场的药物检测中，通过迅速的检测结果直接鉴别所添加的化学药品。所以，薄层色谱检测方法是检测中成药以及保健食品中非法添加化学药物的重要手段。

（三）高效液相色谱检测方法

高效液相色谱检测方法具有简单、快捷以及高分辨能力的特点，如果使用二极管阵列检测仪器，对中成药以及保健食品进行检测，能够具有较高的准确度。高效液相色谱检测方法常用在无液质联用仪的检测单位中，利用该检测方法对怀疑的药物进行检测。除此之外，高效液相色谱检测法还可用于药物定量检测，其通过对药物进行较好的分离，从而更好的检测出怀疑药物中的化学成分。

（四）高效液相色谱-质谱法

高效液相色谱-质谱法具有高分辨、高敏感以及专属性的特点，并且只需要少量的样品药物，就能迅速分析出药物中的添加成分。高效液相色谱-质谱检测方法，适用范围较广，更是当今检测中成药以及保健食品中化学药物最有效的方法之一。中成药通常是由多种中药组成，且药物成分构造比较复杂。但是，这并不影响高效液相色谱-质谱法对其进行检测。

二、中成药及保健食品中非法添加化学药品检测相关问题

首先，根据我国相关药物监督管理部分，在药物检测样类别方面展开判断的过程中，主要存在下述几点问题：药物外包装上印刷的注明、药物生产过程中的相关批次号等问题，需对及时针对这些问题进行解决。当前大多数假冒伪劣的中成药以及保健食品，均不存在上述相关的批次文等内容，并且也无法在国家药物相关网站也无法查询到该药物。


其次，药物监督检测部门中相关检测标准不够完善，并存在一定的局限性，从而对相关种类非法添加化学药品的标准也存在限制。除此之外，中成药以及保健食品中所添加的化学药品剂量范围并不确定，无法准确判断药物中所添加的化学药品，致使药物检测部门执行工作时存在一定的困难。并且，对于口服液体剂量的计算并不准确，无法精准检测出相关的药物含量，更无法通过药物的外包装、注明以及说明书中获取口服液体的实际剂量等。

我国无法提供为药物检测部门提供检测对照品，只能从国外购买相关对照药物，常需消耗较多的资金进行药物检测，严重影响了我国药物检测工作的进展。

三、中成药及保健食品中非法添加化学药品检测相关问题

现阶段，我国检测部门的相关标准以及适应能力较弱，导致检测过程中存在的局限性较大。因此，想要提高中成药以及保健食品的检测效果，需要扩大我国中成药以及保健食品的检测范围，利用多种检测方法完善药物检测体系，并不断增加、创建出更多的检测方法，从根本上保障社会大众的身体健康。

在检测中成药以及保健食品中添加的非法化学药品时，其存在检测时间紧张、任务较多以及实际要求较高的特点。因此，在实际检测过程中需要根据检测品的特征入手，并对外包装等情况予以高度的重视。我国只有不断提升中成药以及保健食品的检测效果，才能切实保证消费者的利益，并消除不良商家的错误的做法。

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