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文件名称:计算机系统操作程序 起草部门:质量管理部 起草人: 起草日期:
审阅日期:
审阅人: 批准日期:
编号: 批准人: 执行日期: 版次号: A/0
颁发部门:质量管理部 分发至:总经理、副总经理、各部门 变更记录:
变更原因:
药品经营企业计算机系统操作规程
目的:通过制定和实施计算机操作规程,能实时控制、记录药品购进、储
存、销售等经营和物流环节质量管理的全过程。 依据:新版《药品经营质量管理规范》
适用范围:适用于公司计算机系统药品管理的全过程。 责任人:质量管理部、信息管理员 正文:
一、建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。
二、按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
三、操作规程:
1、系统质量控制功能和使用权限设定:由质量管理部门设定系统质量控制功能、系统操作权限
2、基础数据录入:由信息管理员录入质量管理基础数据.
3、系统使用权限分配:各部门岗位向质量管理部申请操作权限,由质量管理部分配各操作岗位操作权限,通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息.
4、数据的修改:需要修改各类业务经营数据的,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程在
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系统中予以记录。
5、数据的备份:每天各业务部门结束工作,信息管理员进行系统数据备份, 备份记录和数据的移动硬盘存放于铁文件柜,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失.
6、数据处理:当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时,用备份数据进行恢复。信息管理员和质管部人员共同处理,严禁其他人员进行数据(尤其是数据备份文件)的删除和备份数据恢复操作.
7、系统正常维护:系统管理员定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理。定期与软件公司联系,有升级软件包则进行升级安装。
8、计算机异常处理:各种计算机及相应外设异常时、通知系统管理员和质管部。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 9、网络异常处理:网络发生异常时应明确发生异常的范围,因网络发生异常除与网络硬件设备:介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关,故应自上而下分别检测,明确范围或部位进行处理。进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和正确性。
10、培训、指导相关岗位人员使用系统:新聘员工由信息管理员培训,使其能正确运用岗位模块功能,规范操作.
计算机系统操作流程图:
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