《中国药典》2015年版收录人参中成药剂型统计以及临床应用分析

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《中国药典》2015年版收录人参中成药剂型统计以及临床应用分析

对人参的剂型、提取工艺以及人参的临床应用进行分析归纳。根据《中国药典》2015年版，其中收录了86个含人参的中成药制剂。人参的应用广泛，剂型繁多。目的以便于更合理的在临床上应用人参，降低不良反应风险。



标签：人参；剂型；提取工艺；临床应用

本品为五加科植物人参Pana：c ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。它的主要功能为大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸等[1]。人参的有效成分为人参皂苷和人参多糖，具有多种药理功效，又是药食同源的药材，在临床上用于免疫调节、抗肿瘤以及对神经系统、心脑血管等都有着重大的作用。



1 含人参中成药剂型统计分析

《中国药典》2015年版收载含人参中成药制剂共计86种，剂型比较全，其剂型包含胶囊剂、片剂等，具体见表1。其中丸剂25种，胶囊剂21种，片剂18种，颗粒剂11种，口服剂7种，散剂2种，合剂1种，栓剂1种。丸剂和胶囊剂居多。见表1。



2 提取工艺分析

《中国药典》2015年版收载了含人参提取工艺的中成药有很多种，但各制剂所用提取方法并不完全一致，在这些制剂中，人参主要以直接打粉入药为主，占60.4%，例如消渴病的治疗、产后恢复、月经不调、补肾阳和提高视力等剂型大部分以直接打粉入药为主；煎煮法占19.7%。此外还有采用乙醇回流法以及醇和水浸渍法，治疗心血管疾病和治疗脾胃的剂型乙醇回流法居多。见表2。



3 临床应用分析

3.1 治疗心血管疾病

人参在临床上使用十分广泛，皂苷类成分对改善心血管方面的疾病有着显著功效，尤其对冠状动脉硬化、心绞痛、高血压、心肌缺血等。使用小剂量能升高血压，相反大剂量则能降低血压[2]。例如芪参胶囊就有益气活血，化瘀止痛的功效，用于冠心病稳定型劳累型心绞痛Ⅰ、Ⅱ级。软脉灵口服液具有滋补肝肾，益气活血的，用于肝肾阴虚、气虚血瘀所致的头晕、失眠、胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力；早期脑动脉硬化，冠心病，心绞痛等。此类剂型以胶囊剂和口服剂居多，可以很好的能掩盖药物不良气味，提高药物稳定性，可延缓药物的释放和定位释药。






3.2 健脾和胃

人参可以调理脾胃，扶正祛邪，治疗脾胃虚弱，还可减轻慢性胃炎的症状，不过不会使胃酸减少或是酸度降低。例如人参健脾丸具有健脾益气，和胄止泻功效，用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。参苓白术丸功用补脾胃，益肺气。主治脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。此类剂型以丸剂居多，可延长药效，降低毒性，减少不良反应；适用于慢性病治疗。



3.3 消渴病的治疗

人参可以作为糖尿病的辅助药物，可以改善糖尿患者的一般情况，它的有效成分对正常及各种实验性高血压动物的糖代谢有着较为复杂的影响，对血糖水平具有调整作用，可使紊乱的代谢过程变得正常[3]。例如玉泉胶囊具有养阴益气，生津止渴，清热除烦功效，主治气阴不足，口渴多饮，消食善饥。消渴平片具有益气养阴，清热泻火功效，用于阴虚燥热，气阴两虚所致的消渴病，症见口渴喜饮、多食、多尿、消瘦、气短、乏力、手足心热，可治疗2型糖尿病。片剂和胶囊剂居多，此类剂型的剂量准确，片剂内药物含量差异较小，方便携带。



3.4 产后恢复和月经不调

人参可以补气养血，对于女子的产后恢复和不适，月经不调都起着重要的作用，人参多糖可以促进胸腺细胞和脾细胞，以及造血细胞的增殖和分化[4]。例如产复康颗粒就具有补气养血，祛瘀生新功效，用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝，症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力，腰腿痠软；乌鸡白凤丸具有补气养血，调经止带之功效，用于气血两虚，身体痩弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。此类剂型以丸剂居多，可延长药效，降低毒性，减少不良反应；适用于病后调和气血。



3.5 补肾阳和提高视力

人参主治的病症很多，作为壮阳补肾的良药也是占有重要地位；此外还可以补肝明目。强肾片具有补肾填精，益气壮阳之功效，用于阴阳两虚所致的肾虚水肿、腰痛、遗精、阳痿、早泄、夜尿频数等，临床用于慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎者。复明片具有滋补肝肾，养阴生津，清肝明目。用于肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊，主治青光眼，初、中期白内障。此类剂型片剂较多。



3.6 治疗心气虚证

人参在临床对于此类病症应用十分广泛，剂型种类繁多。例如通心络胶囊功效为益气活血，通络止痛，用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症見胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，临床用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利；熊胆救心丸具有强心益气，芳香开窍功效，用于心气不足所致的胸痹，症见胸闷、心痛、气短、心




悸；益气养血□服液功效为益气养血，用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。补心气□服液功效为补益心气，理气止痛，用于气短、心悸、乏力、头晕心气虚损型胸痹心痛。



4 小 结

人参在几千年前就一直是很名贵的药材之一，它的药用价值在临床应用上极高，又是药食同源的药材，一直受大众的青睐。它在免疫系统，神经系统以及心脑血管等领域都有着极其重要的地位。根据15年药典剂型的统计，也可以看出含人参的剂型在临床应用占较大比例，容易做成剂型便于服用携带，种类还有发展的趋势。不过，在临床上使用人参时，一定要注意禁忌，服用人参避免食用刺激性的食物以及发物。要针对使用人群，老年人和婴幼儿就应该少用些剂量，否则过多过少的剂量都会对人体造成比较大的伤害，并不是越多越好。患者本身不要随意服用人参或人参的剂型，要咨询正规医生医师按照规定剂量服用，避免不良反应和副作用的发生。



参考文献

[1] 中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2015：8-9，1277-1278.



[2] 冯 彦.人参药理作用及临床应用研究进展[J].中医临床研究，2013，5（6）：122.



[3] 刘 敏.基于古今药方纵横的人参应用配伍及研究[D].山东：山东中医大学，2009：67



[4] 赵 远.人参主要成分药理研究进展.[J].亚太传统医药，2012，8（11）：172.

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