区域伦理委员会的定位、职能与发展

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区域伦理委员会的定位、职能与发展

陆麒;姜柏生

【期刊名称】《医学与哲学》 【年(卷),期】2018(039)023

【摘 要】随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注.通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境.旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率. 【总页数】6页(P1-6) 【作 者】陆麒;姜柏生

【作者单位】南京医科大学人文社会科学学院 江苏南京 211166;上海交通大学仁济医院伦理委员会办公室 上海 200127;南京医科大学人文社会科学学院 江苏南京 211166

【正文语种】中 文 【中图分类】R-052 【相关文献】


1.机构/区域临床试验伦理委员会建设与发展的探讨 [J], 温珠明;舒芳;金韵 2.区域伦理委员会的功能、地位及其与机构伦理委员会关系 [J], 朱伟

3.论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例 [J], 胡兴媛;张怡;李媛媛;时涛;许重远;杨忠奇;郑志华;李黎波;陈其奎;曾星;叶丽卡;李晓彦;白胜 4.区域伦理委员会建设:定位、现状与路径 [J], 蒋海洪;弓志军

5.上海市某区基层医务人员对区域伦理委员会及伦理审查认知现状调查 [J], 黄冬枚;程克文;肖洁汶;谢仁炜

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