质量管理体系基础知识要点汇总

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质量管理体系基础知识宣灌

ISO9001标准结构解析

ISO9001标准共分为八大章。从条款细节来看，分为8个一级要素，25个二级要素及39个三级要素。该标准条款体现了过程管理方法，即PDCA循环。

Plan——体系策划、培训，文件制作、宣灌

Do——质量管理体系文件实施

Check——检查、讨论执行状况

Action——文件修订再宣传、执行



下面结合PDCA循环模式对ISO9001标准结构进行解析。

一级要素



总则

1.范围

2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系

5.管理职责

P策划



1.1总则 1.2应用 4.1总要求 4.2文件要求

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划

5.5职责、权限和沟通

5.6管理评审

二级要素





4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6.1总则 5.6.2评审输入

三级要素




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6.资源管理

7.产品实现

D实施



8.测量、分析和改进

C检查



A改进





6.1资源提供 6.2人力资源

6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发 7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量装置的控8.1总则 8.2监视和测量

8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进

5.6.3评审输出

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

7.2.1与产品有关的要求的7.2.2产品要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3.1策划 7.3.2输入 7.3.3输出 7.3.4评审 7.3.5验证 7.3.6确认 7.3.7更改控制 7.4.1采购控制 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护

8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量

8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

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