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实验室改造申请
尊敬的公司领导
**药业质量部实验室微生物限度检查室准备间
(房间号5123)面
积约22m,由于放置一台已报废编号为S-04-078卧式灭 菌器、废 弃未使用的饮用水管道及水池、长 1・5米拖把池一个, 严重阻碍了微生物实验灭菌操作。从实验环境要求上来说也不符 合 国家标准要求实验设备应放置于适宜环境下便于清洁消毒与校准并 保持良好与整洁的工作状态要求。同时因为公司拟未来引入原料中 试生产,由于现有实验室场地有限,无法容纳新增设备
;为配合新车间的认证工作,特申请对准备间进行如下改造: 1. 拆除报废编号为S-04-078卧式灭菌器。 2. 拆除废弃未使用的饮用水管道水池。
3. 在现有房间基础上改造一间约15 m专用灭菌准备间用于放置75L 和35L立式压力灭菌器对微生物培养基等灭菌。外间主要用于存储 拖把、抹布等清洁用品。
4. 在灭菌准备间增加一组工作台。建议实验台面宽 70cm,长根 据房间尺寸,可为250-400cm,高可为80-85cm。台面材质要求平 整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等。 敬请领导批准!
药业质量部QC控制室
2017年11月17日
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