临床数据管理常见英语缩写

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临床数据管理常见英语缩写

参与单位 CDM Sponsor CRO Site Subject SMO CFDA CDE 角色 DM

DM Programmer PI PM Statistician CRC CRA MM EDC Leader QA

DM Validation Engineer

DM Quality Manager System Administrator

Clinical Data Management

Contract Research Organization

Site Management Organization China Food and Drug AdministrationChina Drug Evaluation

Data Manager

Principle Investigator Project Manager

Clinical Research Coordinator Clinical Research Associator Medical Monitor

Quality Assurance



临床数据管理 主办方 合同研究组织 研究中心 受试者 现场管理机构 中国食品药品管理局中国药品审评中心

临床数据管理员 数据库编程员 主要研究者 项目经理 统计师 临床协调员 临床监察员 医学监察员 EDC 经理 质量保证 验证工程师 数据管理质量经理 系统管理员


IT supporter SCDM CDISC GCDMP

Society of Clinical Data Management

IT 支持

Clinical Data Interchange Standards 临床数据交换标准协会 Consortium

Good Clinical Data Management 临床数据质量管理规范 GCP ICH-GCP CDP DMP SAP DVP TMF

数据采集管理报告 EDC IXRS ePRO RTSM MedCoding PV DM Report 过程及文档管理 CTMS CDTMS eTMF CRMS

Practice

Good Clinical Practice

Clinical Development Plan Data Management Plan Statistical Analysis Plan Data Validation Plan Trial Master Files

Electronic Data Capture

Electronic Patient Reported Outcome

pharmacovigilance

临床试验管理规范 国际临床试验管理规范 临床研发计划 数据管理计划 统计分析计划书 数据验证计划 临床试验主文件

电子数据采集系统 发药系统 患者报告结局系统 随机化与试验药物管理系统医学智能编码系统 药物安全警戒管理系统 临床数据报告系统

临床试验项目管理系统 临床数据全过程管理系统 临床试验全文档管理系统 临床前研发过程管理系统

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