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风险隐患大排查大整治工作
情况汇报
尊敬的各位领导:
大家上午好!
欢迎到***局指导检查工作。根据上级下发的《关于开展药品医疗器械化妆品风险隐患大排查大整治工作的通知》文件精神,我单位立即组织执法人员进行了排查检查。现将开展情况具体汇报如下:
一、督促企业自查
按照文件要求,立即通过微信工作群下发了本次大排查大整治工作文件,组织药品、医疗器械、化妆品生产、经营企业和使用单位认真细致开展自查,查找风险。同时,监督企业和相关单位对自查中发现的问题制定整改台账,明确整改措施,做到边查边改,对账销号。
二、开展排查检查
(一)“两品一械”生产环节。***县有**家药品生产企业、**家化妆品生产企业、**家医疗器械生产企业,经过自查,上述企业共发现问题**项,其中**项已立行立改,**项为较容易整改,企业将与一周内整改到位,**项较难整改的也将陆续于一月内整
改到位。
(二)“两品一械”经营环节。***局组织专门力量,对辖区内**家疾病预防控制机构和**家接种单位进行了检查。重点检查是否索要供应商资质、批签发文件、冷链运输记录、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度,建立真实、完整的记录,做到票、账、货、款一致。
检查辖区药品经营企业**家次,医疗器械经营企业**家次,化妆品经营企业**家次。截止目前,对发现的**项问题,已全部下达责令改正,限期整改。
(三)“两品一械”使用环节。对辖区**家使用芬太尼类药品的医疗机构进行了重点检查,对该单位药品采购、验收、储存、保管、养护、使用等环节进行了检查,均配备有专用保险柜,设置有实时监控设施设备,实行双人双锁制度,芬太尼类药品购销存记录能实现追溯。
三、下步工作打算
下一步,我单位将继续组织开展“两品一械”风险隐患排查检查工作,重点针对药品批发企业、医疗器械批发企业、化妆品批发企业进行监督检查,规范采购、验收、贮存、使用等环节管理,确保产品质量安全。
汇报完毕!请各位领导对我局工作作进一步指导。
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