我国对有毒药材中药制剂从严要求

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我国对有毒药材中药制剂从严要求

本刊通讯员

【期刊名称】《中国中医药信息杂志》 【年(卷),期】2008(15)8

【摘 要】为科学合理地评价“已有国家标准药品减免临床试验的改剂型和仿制品种”的有效性和安全性，国家食品药品监督管理局最近制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》等药品审评技术标准，并于2008年6月12日起执行。 【总页数】1页(P8-8)

【关键词】中药制剂;国家食品药品监督管理局;有毒药材;安全性问题;中药品种;中药外用制剂;含毒性药材;临床试验 【作 者】本刊通讯员 【作者单位】 【正文语种】中 文 【中图分类】R286.0;R954 【相关文献】

1.加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究 [J], 周超凡 2.浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评 [J], 何燕萍


3.含有毒药材蒙药医院制剂的安全性评价 [J], 刘玉丽 4.我国对有毒药材中药制剂从严要求 [J], 张东风

5.《广东地产药材研究》中易混有毒中药材的对比研究 [J], 刘佩沂;梅全喜;田素英

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