生物制药专业实习大纲

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生物制药专业实习大纲

一、实习目的

根据生物制药专业本科生培养目标和基本要求， 本专业本科生在 完成课堂教学之后，在第八学期进行毕业实习。

通过一学期的科研或专业技术项目的实习， 使学生熟悉生物制药 方面企业的基本情况、 工作程序以及岗位职责； 在实习指导老师的带 领下，通过在工作岗位上综合运用所学知识， 训练学生分析课题的能 力，培训学生的专业操作技术，锻炼学生解决实际问题的技能，培养 学生的团队协作精神，提升学生论文写作和表达的水平。总之，通过 毕业实习， 进一步提高学生的综合素质， 使学生在毕业后为从事生物 技术的研究与生物药物的研制、 生产、质量控制和工艺设计打下基础， 从以下几个方面锻炼自己的工作能力：

、掌握生物药物原料和成品的生产原理和工艺原理； 、掌握生物药物生产的工艺设计、质量监控、技术改造和管理； 、熟悉生物药物新资源、新产品、新工艺研究和开发的过程； 、熟悉生物制品、生化、微生物制剂、生物材料的生产和新产品开 发的能力。

二、实习内容和要求

生物制药专业学生可以在科学研究部门、 制药企业、 药品检验部 门、医院药剂科等单位实习。

（一）科学研究部门 （ 高等院校、科研院所等 ） 、实习内容：进行有关生物药物、生物技术药物或保健食品的 基础研究和应用开发研究工作。

、实习要求：掌握有关专业（药理、生物制药工艺学、生物制 剂、生物工程及生化药物分析等）实验的基本技术，能够熟练操作 实验仪器设备，并熟悉仪器设备的保养方法；熟悉查阅相关专业文 献的方法，熟悉所选课题的背景；在教师指导下，能够完成与课题 相关的~字的论文，并完成一项有关生物工程和生物药物的研究、 开发等方面的工作。

（二）制药企业（生产车间、质检部门或研发部门） 、实习内容：了解该企业的主要生产流程、管理和主要产品的特 点。

、实习要求：

（）生产车间：掌握有关剂型的主要工艺流程，熟悉生物药物前 处理及有关剂型的制药机械构造、性能、实验和保养方法；能够在教 师指导下进行适当的生物药物、生物制药工艺的研究工作。

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（）质检部门：熟悉有关药品质量的保证体系，掌握生物药物和 常规产品的一般检验程序， 能够在教师指导下进行适当的生物药物分 析的研究工作。

（）研发部门：熟悉有关生物药物新产品开发的背景，掌握新产 品、新技术或新工艺的研制程序， 能够在教师指导下进行一项适当的 有关生物药物新产品、新技术或新工艺的研究工作。

（三）药品检验部门 、实习内容：生物药物的检验工作，以及药品的毒理、药理等的 检验工作。

、实习要求：

生物药物的检验： 掌握国家药品标准、 地方药品标准以及其他与 生物药物检验鉴定有关的工具书的查阅方法； 熟悉药品检验的管理制 度，熟悉生物药品常规检查的实验方法， 熟悉检品的收取和撰写检验 报告的方法； 能够在教师指导下进行一项适当的有关生物药物、 生物 技术药物的检验分析或研究工作。

（四）其他部门

在其他有关生物药物、 生物技术药物或保健食品的部门实习的要 求可以参照以上执行。

三、实习考核方法

学生应按照《中国药科大学本科毕业实习和毕业论文（设计）工 作要求》进行毕业实习，认真撰写毕业论文，由指导教师和所在实习 部门的具有一定资质的成员组成考核小组进行考核，经过论文答辩， 评定实习成绩，按学校规定，将毕业论文等毕业实习材料上交院部后， 由院部最后评定毕业论文成绩。

四、其他：

毕业实习生应掌握计算机的基本操作， 能够使用计算机进行写作 和报告论文，并以多媒体方式进行毕业论文答辩。

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